ENSAYO CLÍNICO

Fallece uno de los pacientes que participó en un ensayo clínico en Francia

EFEFUTURO.- El hombre que se encontraba en estado de muerte cerebral por un estudio terapéutico en Francia ha fallecido, informó ayer el hospital universitario de Rennes (noroeste), en el que también están hospitalizados los otros cinco voluntarios afectados.

<p>Fachada del edificio de los laboratorios Biotral en Rennes (Francia).EFE/Thomas Bregardis.</p>

Fachada del edificio de los laboratorios Biotral en Rennes (Francia).EFE/Thomas Bregardis.

El estado de esas otras cinco personas, según indicó el centro médico en un comunicado recogido por los medios franceses, se mantiene estable.

Cuatro de ellas presentan problemas neurológicos cuya gravedad no ha sido especificada y la quinta no tiene síntomas pero fue ingresada por precaución, ya que pertenecía al mismo grupo de voluntarios.

Todos esos pacientes son hombres de entre 28 y 49 años, que participaron en un estudio efectuado por el laboratorio francés Biotrial para el grupo farmacéutico portugués Bial en busca de un medicamento para tratar problemas motores y de ansiedad ligados a enfermedades neurodegenerativas.

Lo ocurrido tuvo lugar en la primera fase de ese ensayo terapéutico que ha sido interrumpido, en la que se suministró a 90 voluntarios sanos la molécula BIA 10-2474, que no contenía cannabis ni extracto de éste, pese a lo afirmado en un primer momento en los medios.
Los afectados pertenecían al mismo grupo, recibieron la misma dosis, empezaron a tomar esa molécula el pasado 7 de enero y lo hicieron de forma repetida, a diferencia del resto de “cobayas” humanas.

Las otras 84 personas han sido contactadas y diez de ellas ya han sido sometidas a exámenes médicos complementarios, que según el hospital de Rennes no han detectado las “anomalías clínicas y radiológicas” observadas en los pacientes hospitalizados.

La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento (ANSM) comenzó ayer la inspección del lugar en el que se efectuaron los ensayos, mientras que la Justicia gala ha abierto una investigación por “heridas involuntarias” cuya recuperación es superior a tres meses.

Las autoridades francesas, que esperan tener un primer balance de lo sucedido este mes y el informe final antes de finales de marzo, quieren determinar si se respetó el protocolo y si el accidente fue provocado por la molécula en cuestión o por la forma en que fue administrada.

La farmacéutica lamenta la muerte


La farmacéutica portuguesa Bial lamentó la muerte de uno de los voluntarios fallecido en Francia tras participar en un ensayo clínico de uno de sus fármacos y aseguró que está siguiendo la situación del resto de pacientes afectados.

“Expresamos nuestros profundos sentimientos y solidaridad con los familiares de este voluntario”, señaló la compañía en un comunicado publicado en su página web.

La farmacéutica, con sedes en Lisboa y Coimbra, aseguró que está acompañando la situación de los otros cinco voluntarios hospitalizados y colaborando con las autoridades “para buscar las causas de esta trágica y lamentable situación”. EFEfuturo
Publicado en: Ciencia
El estado de esas otras cinco personas, según indicó el centro médico en un comunicado recogido por los medios franceses, se mantiene estable.

Cuatro de ellas presentan problemas neurológicos cuya gravedad no ha sido especificada y la quinta no tiene síntomas pero fue ingresada por precaución, ya que pertenecía al mismo grupo de voluntarios.

Todos esos pacientes son hombres de entre 28 y 49 años, que participaron en un estudio efectuado por el laboratorio francés Biotrial para el grupo farmacéutico portugués Bial en busca de un medicamento para tratar problemas motores y de ansiedad ligados a enfermedades neurodegenerativas.

Lo ocurrido tuvo lugar en la primera fase de ese ensayo terapéutico que ha sido interrumpido, en la que se suministró a 90 voluntarios sanos la molécula BIA 10-2474, que no contenía cannabis ni extracto de éste, pese a lo afirmado en un primer momento en los medios.
Los afectados pertenecían al mismo grupo, recibieron la misma dosis, empezaron a tomar esa molécula el pasado 7 de enero y lo hicieron de forma repetida, a diferencia del resto de “cobayas” humanas.

Las otras 84 personas han sido contactadas y diez de ellas ya han sido sometidas a exámenes médicos complementarios, que según el hospital de Rennes no han detectado las “anomalías clínicas y radiológicas” observadas en los pacientes hospitalizados.

La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento (ANSM) comenzó ayer la inspección del lugar en el que se efectuaron los ensayos, mientras que la Justicia gala ha abierto una investigación por “heridas involuntarias” cuya recuperación es superior a tres meses.

Las autoridades francesas, que esperan tener un primer balance de lo sucedido este mes y el informe final antes de finales de marzo, quieren determinar si se respetó el protocolo y si el accidente fue provocado por la molécula en cuestión o por la forma en que fue administrada.

La farmacéutica lamenta la muerte


La farmacéutica portuguesa Bial lamentó la muerte de uno de los voluntarios fallecido en Francia tras participar en un ensayo clínico de uno de sus fármacos y aseguró que está siguiendo la situación del resto de pacientes afectados.

“Expresamos nuestros profundos sentimientos y solidaridad con los familiares de este voluntario”, señaló la compañía en un comunicado publicado en su página web.

La farmacéutica, con sedes en Lisboa y Coimbra, aseguró que está acompañando la situación de los otros cinco voluntarios hospitalizados y colaborando con las autoridades “para buscar las causas de esta trágica y lamentable situación”. EFEfuturo

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