ENSAYO CLÍNICO

Una persona en muerte cerebral y otras cinco ingresadas por un ensayo clínico en Francia

EFEFUTURO.- Una persona se encuentra en estado de muerte cerebral y otras cinco han sido ingresadas en el hospital universitario de Rennes (noroeste de Francia) tras participar en el ensayo terapéutico de un medicamento. La ministra francesa de Sanidad, Marisol Touraine, anunció que la molécula no se elaboró con cannabis, como se había dicho inicialmente.

<p>Un laboratorio de ciencia. EFE/ FABRICE COFFRINI</p>

Un laboratorio de ciencia. EFE/ FABRICE COFFRINI

“No contenía cannabis ni ningún derivado del cannabis”, indicó Touraine en conferencia de prensa tras haber visitado a los afectados, en la que desmintió informaciones anteriores sobre el contenido de ese futuro medicamento, al tiempo que precisó que junto a esa persona hay otras cinco ingresadas, todos ellos hombres, con problemas neurológicos.

El laboratorio donde se efectuó la prueba en Rennes (noroeste de Francia) pertenece a la empresa Biotrial, que ha interrumpido el estudio, y los afectados, de los 90 voluntarios que participaron en la prueba, empezaron a presentar síntomas el pasado domingo, pertenecían al mismo grupo y recibieron la misma dosis.

Las víctimas tienen entre 28 y 49 años


Las víctimas tienen entre 28 y 49 años de edad y tres de ellos presentan un “cuadro grave”, que podría conllevar alguna discapacidad permanente, según Gilles Dean, jefe del servicio de neurología del hospital universitario de Rennes.

El accidente se produjo en la primera fase del ensayo clínico, con voluntarios sanos a los que se les había explicado “claramente” el protocolo de ese estudio y que eran conscientes de los riesgos, pese a que lo sucedido, en palabras de Touraine, es “inédito”.

Fachada del edificio de los laboratorios Biotrial en Rennes. EFE/Thomas Bregardis.



La Fiscalía de Rennes ha abierto un procedimiento judicial y el Ministerio de Sanidad investiga si el laboratorio aplicó las reglas en vigor y respetó la administración de las dosis, así como si el resto de personas que tomaron esa molécula han sido avisadas para que sean sometidas a una revisión médica.

Touraine avanzó que todavía se desconoce la “causa precisa” de lo sucedido y apuntó que por el momento no hay ningún elemento que obligue a suspender el resto de ensayos efectuados por ese laboratorio.

El ensayo para ese medicamento analgésico preveía una muestra total de 129 personas y comenzó a efectuarse en seres humanos después de que se hubieran validado las pruebas en animales. EFEfuturo
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Publicado en: Ciencia
“No contenía cannabis ni ningún derivado del cannabis”, indicó Touraine en conferencia de prensa tras haber visitado a los afectados, en la que desmintió informaciones anteriores sobre el contenido de ese futuro medicamento, al tiempo que precisó que junto a esa persona hay otras cinco ingresadas, todos ellos hombres, con problemas neurológicos.

El laboratorio donde se efectuó la prueba en Rennes (noroeste de Francia) pertenece a la empresa Biotrial, que ha interrumpido el estudio, y los afectados, de los 90 voluntarios que participaron en la prueba, empezaron a presentar síntomas el pasado domingo, pertenecían al mismo grupo y recibieron la misma dosis.

Las víctimas tienen entre 28 y 49 años


Las víctimas tienen entre 28 y 49 años de edad y tres de ellos presentan un “cuadro grave”, que podría conllevar alguna discapacidad permanente, según Gilles Dean, jefe del servicio de neurología del hospital universitario de Rennes.

El accidente se produjo en la primera fase del ensayo clínico, con voluntarios sanos a los que se les había explicado “claramente” el protocolo de ese estudio y que eran conscientes de los riesgos, pese a que lo sucedido, en palabras de Touraine, es “inédito”.

Fachada del edificio de los laboratorios Biotrial en Rennes. EFE/Thomas Bregardis.



La Fiscalía de Rennes ha abierto un procedimiento judicial y el Ministerio de Sanidad investiga si el laboratorio aplicó las reglas en vigor y respetó la administración de las dosis, así como si el resto de personas que tomaron esa molécula han sido avisadas para que sean sometidas a una revisión médica.

Touraine avanzó que todavía se desconoce la “causa precisa” de lo sucedido y apuntó que por el momento no hay ningún elemento que obligue a suspender el resto de ensayos efectuados por ese laboratorio.

El ensayo para ese medicamento analgésico preveía una muestra total de 129 personas y comenzó a efectuarse en seres humanos después de que se hubieran validado las pruebas en animales. EFEfuturo

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